【WuKong体育网页】吉利德在日本提交丙肝LDV/SOF上市申请

在工业化国家中，日本的发病率最低，这主要是由于丙型肝炎病毒（HCV）病毒感染所致。在日本，有多达100万丙肝患者，基因型1HCV是最少见的毒株，大约占到70%-80%，该国当前基因型1HCV病毒感染的标准化疗方案，牵涉到长达48周的聚乙二醇化干扰素静脉注射、口服RBV片剂其他药物，对于某些特定患者有可能不合适。

LDV/SOFNDA的数据包，还包括另外3项III期研究（ION-1，ION-2，ION-3）的数据，分别评估了8周、12周、24周LDV/SOF方案化疗基因型1丙肝患者的疗效全性。数据指出，3项研究中，LDV/SOF（无利巴韦林）化疗组治愈率超过了94%-99%。目前，丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF正在拒绝接受FDA和EMA的监管审查。今年6月，吉利德向日本PMDA递交了Sovaldi（sofosbuvir，SOF）的新药申请人，谋求批准后Sovaldi牵头利巴韦林（RBV）用作基因型2HCV的化疗。

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